Дар бораи FDA
"Конгресс ба FDA ваколат дод, ки маҳсулоти тамокуро тавассути назорати илмӣ танзим кунад, то мардумро аз таъсири зараровари истеъмоли тамоку муҳофизат кунад" гуфт иҷрокунандаи вазифаи Комиссари FDA Ҷанет Вудкок."Боварӣ аз он, ки маҳсулоти нави тамоку аз ҷониби FDA арзёбӣ мешавад, як қисми муҳими ҳадафи мо оид ба коҳиш додани беморӣ ва марги марбут ба тамоку мебошад. Мо медонем, ки маҳсулоти тамокуи хушбӯй барои ҷавонон хеле ҷолиб аст, аз ин рӯ арзёбии таъсири истифодаи эҳтимолӣ ё воқеии тамоку ба ҷавонон омили асосии муайян кардани кадом маҳсулотро ба фурӯш гузоштан мумкин аст».
Ин амал пешравии назаррасро дар қабули шумораи бесобиқаи дархостҳо дар пеш аз мӯҳлате, ки аз ҷониби суд муқаррар шудааст, барои пешниҳоди дархостҳои пеш аз бозор, ки маҳсулоти нави тамоку ҳисобида мешаванд, инчунин мӯҳлатҳои ҳалли истифодаи хушбӯйҳо барои ҷавонон нишон медиҳад.
FDA аз зиёда аз 500 ширкат, ки беш аз 6,5 миллион маҳсулоти тамокуро фаро мегиранд, дархост гирифтааст.Дар ҳоле ки агентӣ дар баъзе замимаҳо дигар амалҳои манфиро содир кардааст, ин аввалин маҷмӯи Mdos аст, ки FDA барои барномаҳое, ки ба қисмати баррасиҳои илмии пешазинтихоботӣ мувофиқат мекунанд, баровардааст.Агентӣ ӯҳдадор аст, ки бозори кунуниро ба бозоре гузаронад, ки дар он ҳама маҳсулоти ENDS барои фурӯш "барои ҳифзи саломатии аҳолӣ мувофиқанд" нишон дода шудаанд.
Рӯзи 27 август, FDA эълон кард, ки он 55,000 дархости тамокуи пеш аз бозор (PMTAS) -ро аз се ширкати хурди сигоркашӣ рад кардааст, зеро онҳо далеле пешниҳод накарданд, ки онҳо саломатии ҷамъиятро муҳофизат мекунанд.
FDA то 9-уми сентябр ~ 6.5 миллион дархости PMTA барои сигорҳои электронӣ қабул кард, ки ~ 2 миллион дархост бидуни эълон боқӣ монд, ба истиснои ~ 4.5 миллион дархост (JD Nova Group LLC), ки қаблан дар бораи ҷавобгӯ набудани талабот огоҳ карда шуда буданд.Бо 55,000 дархост ин дафъа рад карда шуд, камтар аз 1,95 миллион нафар эълоннашуда боқӣ мемонанд.Ғайр аз он, амалҳои FDA нишон медиҳанд, ки он метавонад ягон равғани сигорҳои электронии шишагинро, ки таъми он ба ғайр аз тамоку дорад, тасдиқ накунад.Ду ҳафта пеш аз ба охир расидани давраи имтиёзнок 9 сентябри соли 2021, ин метавонад маънои онро дошта бошад, ки қариб ҳамаи PMTAS боқимонда рад карда мешавад.
Имрӯз, Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА аввалин фармоишҳои маркетингиро (Mdos) барои маҳсулоти электронии интиқоли никотин (ENDS) содир кард, пас аз муайян кардани он, ки дархостҳои се довталаб барои тақрибан 55,000 маҳсулоти хушбӯйи ENDS далели кофии фоида барои тамокукашони калонсолон надоранд.Барои бартараф кардани таҳдиди саломатии ҷамъиятӣ, ки аз сатҳи ҳуҷҷатгузорӣ ва ташвишовари истифодаи наврасони ин гуна маҳсулот ба миён меояд, кофӣ аст.ҶДММ JD Nova Group, Great American Vapes ва Vapor Salon ENDS аз тамоку мебошанд, ба онҳо Apple Crumble, Dr. Cola ва Cinnamon Toast Creal дохил мешаванд.
Маҳсулоти хушбӯйшудаи ENDS далели устуворро талаб мекунад
Маҳсулоте, ки барои дархости PRE-бозор барои MDO лозим аст, барои ҷорӣ кардани тиҷорати байнидавлатӣ ҷорӣ ё таҳвил дода намешаванд.Агар маҳсулот аллакай дар бозор бошад, он бояд аз бозор хориҷ карда шавад ё зери хатари иҷроиш қарор гирад.MDO, ки имрӯз эълон шудааст, ҳамаи маҳсулоти ENDS-ро, ки ширкат пешниҳод кардааст, дар бар намегирад;дархостҳо оид ба боқимонда ҳоло ҳам баррасӣ мешаванд.FDA қаблан ба яке аз ширкатҳо, JD Nova Group LLC хабар дода буд, ки дархости маҳсулоти тамокуи пеш аз фурӯши он марбут ба тақрибан 4,5 миллион маҳсулоти он ба талаботи дархост барои маҳсулоти нави тамоку, ки барои гирифтани иҷозатномаи маркетинг мувофиқат намекунад.
"Маҳсулоти хушбӯйи ENDS дар байни ҷавонон хеле маъмул аст, ки беш аз 80 дарсади корбарони сигорҳои электронии аз 12 то 17 сола яке аз ин маҳсулотҳоро истифода мебаранд. "Ширкатҳое, ки мехоҳанд фурӯши маҳсулоти хушбӯйи ENDS-и худро идома диҳанд, бояд далелҳои мӯътамад дошта бошанд, ки манфиатҳои эҳтимолии онҳо метавонанд Митч Зеллер, директори Маркази маҳсулоти тамокуи FDA-и FDA мегӯяд, ки маҳсулоти онҳо барои тамокукашони калонсол аз хатарҳои назарраси маълум барои калонсолон зиёдтар аст." Уҳдадор аст, ки довталабон исбот кунанд, ки фурӯши маҳсулоти онҳо ба стандарти қонунии "кифоя мувофиқат кунад". ҳифзи саломатии ҷамъиятӣ". Агар далелҳои нокифоя ё нокифоя мавҷуд бошанд, FDA ният дорад фармони рад кардани маркетингро пешниҳод кунад, ки маҳсулотро аз бозор хориҷ кардан ё аз бозор хориҷ карданро талаб мекунад.
FDA зиёда аз 15 миллион маҳсулотро огоҳ мекунад
Дар охири моҳи гузашта, FDA ширкатҳои дорои зиёда аз 15 миллион маҳсулотро ҳушдор дод, ки маҳсулоти электронии сигорро аз бозор хориҷ кунанд:
Имрӯз FDA ба ширкате, ки маҳсулоти тамоку, аз ҷумла бисёр моеъҳои электронии хушбӯйро мефурӯшад, барои фурӯши ғайриқонунии маҳсулоти электронии системаи интиқоли никотин (ENDS) бе иҷозатнома номаи огоҳкунанда дод.Ин иқдом аз ӯҳдадории доимии агентӣ барои таъмини мутобиқати маҳсулоти тамокуи фурӯхташуда ба қонун барои ҳифзи беҳтари ҷавонон ва саломатии аҳолӣ шаҳодат медиҳад.
Номаҳои огоҳкунанда натиҷаи мониторинг ва мониторинги интернетӣ барои нақзи қонунҳо ва қоидаҳои тамоку мебошанд.FDA мехоҳад, ки ҳамаи истеҳсолкунандагон ва фурӯшандагони маҳсулоти тамоку бидонанд, ки мо бозорро бодиққат тамошо мекунем ва ширкатҳоро барои қонуншиканиҳо ба ҷавобгарӣ кашида хоҳем кард.
FDA ба ширкатҳои мақсаднок, ки ENDS-ро бе иҷозати зарурӣ мефурӯшанд ва ба агентӣ аризаи пешазинтихоботӣ пешниҳод накардаанд, авлавият хоҳад дод, алахусус онҳое, ки метавонанд маҳсулоти наврасонро истифода ё ба кор баранд."
Имрӯз, Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддир ба Visible Vapors LLC, як ширкати воқеъ дар Пенсилвания, ки вебсайти фурӯши маҳсулоти электронии никотинро (ENDS) мефурӯшад ва фаъолият мекунад, мактуби огоҳкунанда фиристод.
аз ҷумла сигорҳои электронӣ ва моеъҳои электронӣ, ба онҳо бигӯяд: Фурӯши ин маҳсулоти нави тамоку бе иҷозати пеш аз фурӯш ғайриқонунӣ аст, бинобар ин онҳоро дар Иёлоти Муттаҳида фурӯхта ё паҳн кардан мумкин нест.Ширкат то мӯҳлати ниҳоии 9 сентябри соли 2020 ягон дархости пеш аз фурӯши маҳсулоти тамоку (PMTA) пешниҳод накардааст.
Аз 8 августи соли 2016, тибқи қарори суд, аризаҳои баррасии пеш аз бозор барои баъзе маҳсулоти тамокуи нав, аз ҷумла сигорҳои электронӣ ва моеъҳои электронӣ, бояд то 9 сентябри соли 2020 ба FDA пешниҳод карда шаванд.
Дар мактуби огоҳии имрӯз нашршуда маҳсулоти мушаххас, аз ҷумла Visible Vapors Irish Potato 100mL ва Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL оварда шудааст, Ширкат зиёда аз 15 миллион маҳсулотро дар рӯйхати FDA дорад ва бояд кафолат диҳад, ки ҳама маҳсулоти он ба талаботи стандартҳои мувофиқ мувофиқат кунанд. қоидаҳои федералӣ, аз ҷумла талаботи баррасии пеш аз бозор.
Мувофиқи афзалиятҳои татбиқи агентӣ, пас аз 9 сентябри соли 2020, FDA татбиқро нисбат ба ҳама гуна маҳсулоти ENDS, ки дар бозор идома дорад ва дархости маҳсулот нагирифтааст, афзалият медиҳад.
Дар байни январ ва июни соли 2021, FDA ба ширкатҳое, ки зиёда аз 1,470,000 ENDS-и беиҷозатро мефурӯшанд ё паҳн мекунанд, 131 мактуби огоҳкунанда фиристод, ки то 9 сентябр дархостҳои пешазинтихоботиро барои ин маҳсулот пешниҳод накардаанд.
Ширкатҳое, ки аз FDA номаи огоҳкунанда мегиранд, бояд дар давоми 15 рӯзи корӣ пас аз гирифтани нома дар он амалҳои ислоҳии ширкат, аз ҷумла санаи қатъ шудани вайронкунӣ ва/ё санаи паҳн кардани маҳсулот, ҷавоби хаттӣ пешниҳод кунанд.Онҳо инчунин аз ширкатҳо талаб мекунанд, ки нақшаҳои ояндаро тибқи Қонуни федералии озуқаворӣ, маводи мухаддир ва косметикӣ риоя кунанд
Вақти фиристодан: октябр-15-2021
